ISO9001：2015認證審核中常見問題
一、質(zhì)量體系文件審核
(一)文件化質(zhì)量體系的基本要求
1.質(zhì)量手冊、程序文件應覆蓋所選定的質(zhì)量保證標準要求。
一個企業(yè)的質(zhì)量體系標準中，所有要素的控制環(huán)節(jié)都應該在文件中體現(xiàn)。比如文件資料的控制，它包括總則，總則當中要求建立程序文件，要對所有的文件資料也就是與質(zhì)量體系運行有關的文件資料包括適當范圍內(nèi)的外來文件進行控制，最后有的文件批準發(fā)布，有的文件要求更改。
2.質(zhì)量體系文件應結(jié)合實際，具有可操作性。
如物業(yè)管理企業(yè)的質(zhì)量體系文件，應充分反映物業(yè)管理行業(yè)特點。ISO9001標準最初來源于生產(chǎn)企業(yè)，在編寫物業(yè)管理企業(yè)程序文件時，不要將有關服務過程分解，應保持其一致性。
3.文件化的質(zhì)量體系應該協(xié)調(diào)配套。
不能認為文件化的質(zhì)量體系就是質(zhì)量體系程序文件，應該說是質(zhì)量手冊和程序文件主要體現(xiàn)的是質(zhì)量體系管理上的要求，相應地，技術標準作為作業(yè)指導性文件，所體現(xiàn)的是技術或操作上的具體要求，管理性文件是執(zhí)行技術性文件的保證，技術性文件的實施是進行質(zhì)量管理的基礎和目的，所提供的質(zhì)量記錄又是將來實施質(zhì)量管理的證據(jù)。文件與文件之間應該有協(xié)調(diào)。
4.概念應正確。
文件中所涉及的質(zhì)量體系的概念與ISO9000族標準應一致。如糾正措施和預防措施，糾正措施是指對發(fā)生的不合格或不合格品所產(chǎn)生的原因進行分析、制定糾正措施計劃，然后是實施，對它的有效性進行驗證。而預防措施是對潛在的不合格要分析原因，預防不合格的發(fā)生，這是兩個不同的概念。一個是防止不合格的再發(fā)生，一個是防止不合格的發(fā)生。又如在不合格品的控制中，有返工和返修的概念，返工是說發(fā)生不合格以后，經(jīng)過再次去加工、去補救，使之能達到規(guī)定的要求。返修指的是發(fā)生的不合格無論采取什么措施，都不能達到規(guī)定的要求，但有使用價值。
(二)文件審核的步驟
文件審核大致分為兩個步驟：
1.認證準備階段的審核。
這個階段審核的重點是對質(zhì)量手冊進行審核，目的是通過對質(zhì)量手冊的審核來看一看受審核方是否建立了一個文件化質(zhì)量體系，質(zhì)量手冊、程序文件是否覆蓋了所選定的質(zhì)量保證標準要求。
2.現(xiàn)場審核。
重點是對程序文件、作業(yè)指導性文件、質(zhì)量記錄的表格以及與質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品有關的技術標準的審核，目的是通過審核來確定是否符合質(zhì)量體系標準的要求，是否符合相關法規(guī)的要求，是否能夠滿足相關專業(yè)對質(zhì)量控制的要求。
(三)在初步審核中常出現(xiàn)的問題
1.質(zhì)量手冊、程序文件不能覆蓋質(zhì)量保證標準的全部要求。
ISO9001的19個要素中，每個要素都提出了在要素中須控制的基本環(huán)節(jié)，在編制文件的時候，可能對有些環(huán)節(jié)疏忽了，如4.3合同評審中，在合同更改以后，要對合同進行重新評審，并通知相關部門。這些條款在有些企業(yè)的質(zhì)量體系中就沒有編寫。
2.質(zhì)量手冊的內(nèi)容過于簡單，不能反映質(zhì)量體系的控制要點。
有些企業(yè)編制手冊內(nèi)容過于簡單，甚至比標準內(nèi)容還要簡單。個別的是抄標準，說明企業(yè)對標準沒有吃透，每個環(huán)節(jié)怎么去控制沒有反映出來。程序文件操作性差，真正到實踐中不便實施。
手冊與程序文件的區(qū)別：質(zhì)量手冊一般可分為質(zhì)量管理手冊與質(zhì)量保證手冊，從認證企業(yè)的編排看，基本上是質(zhì)量保證手冊，管理手冊一般有較強的可操作性，直接用于指導企業(yè)運行，質(zhì)量保證手冊一般用于展示，應該能夠全面反映出企業(yè)的質(zhì)量控制要點；程序文件應該反映程序的概念，在編寫程序文件中，應該描述要做什么事以及目地、范圍、誰去做、何時何地和采用什么方法去做等問題，主要用于內(nèi)部指導性操作。
3.文件沒有反映受審核方的特點。
文件應結(jié)合企業(yè)專業(yè)的特點編寫，應該反映不同行業(yè)對質(zhì)量認證的不同要求。編制程序文件最好按照服務過程、及其特點來編寫。程序文件一定要抓住“程序”這個概念。
4.基本概念與標準的條款不一致，容易出現(xiàn)概念性錯誤。再者是文件之間各條款規(guī)定的矛盾，或相關的規(guī)定不一致。
在不同的文件中同樣的內(nèi)容不一致：
a)質(zhì)量方針目標僅僅是一個口號，質(zhì)量目標沒法實施、驗證。質(zhì)量方針應該是企業(yè)總體方針的一個組成部分，是企業(yè)總體方針在質(zhì)量方面的一個具體反映，不能用質(zhì)量方針取代企業(yè)總體方針，質(zhì)量目標應該是可以驗證、考核、分解的。質(zhì)量目標應該反映產(chǎn)品和服務的質(zhì)量特性或質(zhì)量水平特性，質(zhì)量目標應該是在對企業(yè)作認真分析的基礎上來確定。
ｂ)質(zhì)量策劃在4.2(質(zhì)量體系)中的4.2.3，有的由于沒有理解標準條款的含義，在手冊的這一條款中抄標準條款。質(zhì)量策劃是為了滿足產(chǎn)品項目或合同的要求而進行的活動。建立質(zhì)量體系的過程也是一個質(zhì)量策劃的過程。企業(yè)進行的產(chǎn)品生產(chǎn)和進行的質(zhì)量管理應該是質(zhì)量策劃的一個結(jié)果。
c)合同評審中出現(xiàn)的問題
一是容易丟條款，二是合同評審脫離實際，三是合同評審的方法比較單一。只有滿足用戶要求的合同才能被接受，應結(jié)合不同的情況規(guī)定不同的評審方法。
ｄ)文件資料的控制
在文件資料控制當中，文件的分管部門上下不一樣，在企業(yè)中，一般來說，文件的管理大致可以分為兩類：一類是管理性文件；一類是技術性文件。管理性文件由負責企業(yè)管理的部門來進行；技術性文件由技術部門負責。
e)關于采購
標準中有幾個條款，第一是總則，第二是分承包方的選擇，第三是采購資料，第四是采購產(chǎn)品的驗證。我們重點講一下分承包方的評價，與合同評審道理一樣，條款一般沒有丟的現(xiàn)象，但有寫得脫離實際，對合格分承包方的評價選擇只規(guī)定了一種方式。比如企業(yè)要訂購產(chǎn)品，首先選擇幾個候選的分承包方，然后填寫相應的表格，由某一個部門對候選的企業(yè)進行考察，考察質(zhì)量體系、生產(chǎn)情況和質(zhì)量保證能力等，再對產(chǎn)品的采購樣品進行檢驗，檢驗合格以后試用，經(jīng)過試用合格填寫合格評審表，經(jīng)過領導批準方可作為合格評審。方法本身沒什么問題，但是真正拿到實踐中不是說所有的產(chǎn)品都能按照這種方法去實施。這里講的合格分承包方的評價選擇是指所有的分包方都應該評價選擇。評價方式應該結(jié)合企業(yè)實際，結(jié)合標準要求去選擇。關于合格分承包方的評價選擇在ISO9001標準中沒有給出方法，只提出評價選擇的要求。在ISO9004-1標準中提供了幾種評價方式。
?。?關于過程控制
在編寫過程中，不能脫離實際，應按照不同的類別去寫。編寫文件應該體現(xiàn)出專業(yè)特點。物業(yè)管理的過程控制包括工作人員、服務設施、管理費用等，還包括對特殊過程的控制，特殊過程是指對有些產(chǎn)品的過程事先不能檢驗，只有通過日后使用過程中才能發(fā)現(xiàn)問題的過程。
?。?關于檢驗、試驗
硬件產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗劃分比較清楚，包括進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗。但對于物業(yè)管理講，過程檢驗和最終檢驗界限不清楚，不過在審核當中也并不要求把過程檢驗和最終檢驗界限分清楚。在物業(yè)管理中，檢驗大致分為三個部分：
一是對采購產(chǎn)品、對人員檢驗；
二是服務質(zhì)量(服務質(zhì)量評價分為內(nèi)部和外部)檢驗；
三是對服務設施的定期檢驗。
?。?糾正預防措施
糾正預防措施經(jīng)常發(fā)生的問題主要有：
寫了沒辦法操作。一種寫法是發(fā)生不合格，由有關部門分析原因，采取糾正措施，無論是硬件產(chǎn)品還是軟件產(chǎn)品一概而論，但有些情況是非常正常的，如產(chǎn)品生產(chǎn)，不可能保證加工過程中一點不合格都不發(fā)生，所以要規(guī)定出來什么情況下應該采取措施，比如定期要把發(fā)生的服務質(zhì)量問題搜集出來，進行總結(jié)，有針對性地采取措施，這個“定期”要有具體的規(guī)定，如一個月。
對糾正一方的驗證規(guī)定不明確。有的規(guī)定是由有關部門去跟蹤，側(cè)重計劃是否完成，而沒側(cè)重有效性。這也是容易出現(xiàn)的問題。
?。?關于統(tǒng)計技術
當前企業(yè)在質(zhì)量體系運行中存在一個誤區(qū)。所謂誤區(qū)就是說企業(yè)不知道怎么去運行。比如統(tǒng)計技術要素的編寫，實際上是為使用統(tǒng)計技術而使用，統(tǒng)計技術這個要素是質(zhì)量體系控制與改進的重要方面。在標準當中要求是兩個：一個是要確定需求；第二個要控制應用，要寫出控制程序。確定需求就應該結(jié)合實際，選擇統(tǒng)計工具，如排列圖、因果圖、方差分析、抽樣方法等，實際上統(tǒng)計技術就是分析質(zhì)量和控制質(zhì)量。還要把統(tǒng)計技術和糾正預防措施結(jié)合起來，按照糾正預防措施程序去進行。
二、現(xiàn)場審核中常見的問題 為避免物業(yè)管理企業(yè)在認證機構(gòu)進行審核時，出現(xiàn)嚴重的不合格，結(jié)合ＧＢ/TI9001中的主要要素，下面談一下審核中容易出現(xiàn)的問題：
（一） 質(zhì)量方針、目標
質(zhì)量方針目標是一個綱，企業(yè)努力的一個方向企業(yè)的管理是圍繞方針目標運河進行曲?？墒怯械膬H僅作為一個口號，反映不出質(zhì)量方針目標在企業(yè)中所起的作用，這是最常見的問題。方針目標制定和組織貫徹實施是最高管理者的一個職責，方針目標首先制定要合理；其次要組織落實，要進行考核。
(二)管理評審
在質(zhì)量體系文件的編制過程中，問題不大。但管理評審的有效性差，有的是將日常會議當成管理評審；有的是把內(nèi)部審核的報告當成是管理評審的報告；有的是管理評審的內(nèi)容不能反映對質(zhì)量體系持續(xù)有效性的評價，內(nèi)容不全。這些都是企業(yè)在對這個要素運行當中最經(jīng)常出現(xiàn)的問題。這些問題是由于企業(yè)領導和負責組織企業(yè)質(zhì)量體系運行的有關人員對管理評審的重要性和真正的作用不了解。管理評審應該是在做好充分準備的情況下召開會議，準備工作應包括以下幾個主要方面：第一是負責質(zhì)量體系日常運行工作的部門應該對質(zhì)量體系日常運行和內(nèi)部質(zhì)量審核情況認真地做好總結(jié)，提出質(zhì)量體系運行報告，提出改進建議。第二是對質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況進行統(tǒng)計、分析；再有對顧客的投訴、反饋的意見、市場的變化情況作出分析。在做好充分準備的情況進行管理評審，才能取得好的效果?！ ?/div>
(三)質(zhì)量策劃
容易發(fā)生的問題：審核時沒有遇到該策劃的內(nèi)容；有的事后編等，質(zhì)量策劃只是形式。質(zhì)量策劃應有相應的審核方法，當然每個審核員采用的方式可以不一樣，一般地有從合同、標書入手。在質(zhì)量策劃當中，對于物業(yè)管理公司，要善于識別客戶的特殊要求，有針對性地進行質(zhì)量策劃。
(四)合同評審
由于我國實行市場經(jīng)濟時間不長，有些地方不規(guī)范，對合同評審的意義不是很清楚，有效性差。
(五)文件資料的控制
主要是對外來文件的控制。外來文件主要是與質(zhì)量運行相關的標準，來自于一些法規(guī)或客戶提供的資料。外來文件也應該按文件與資料控制程序控制起來，對外來文件的管理一是在發(fā)放時，要有相應的控制方法，二是在文件資料的控制中要有人跟蹤。
(六)采購
主要是規(guī)定不合理，使得分承包方評價走形式；還有分承包方名單與采購名單不一致；不按規(guī)定程序采購；采購資料不全。
(七)過程控制
對特殊過程沒有識別，本來應該是特殊過程，卻當成了一般過程；還有是沒有相應的文件；再就是有章不循，規(guī)定是規(guī)定，操作是操作。不按規(guī)定執(zhí)行原因有兩方面：一種是規(guī)定合理，為圖省事不按照實施，有章不循在過程控制中比較常見；還有一種是規(guī)定本身不合理。
(八)檢驗、試驗
按照進貨檢驗的要求，進貨檢驗驗證的數(shù)量、性質(zhì)應該根據(jù)分承包方所進行的控制和所提供的合格證據(jù)來確定。容易發(fā)生的問題一是進貨檢驗當中不按照規(guī)定的檢驗項目、數(shù)量執(zhí)行。另外，在驗證中，僅僅看有沒有證據(jù)，而不看證據(jù)的有效性。分承包方提供的合格證或檢驗報告本身不合格。這可能有兩方面的問題，一個方面是產(chǎn)品本身檢驗確實不合格，還有一種情況是筆誤。對服務業(yè)內(nèi)部的考核評價應有相應的內(nèi)容，作出文字性的說明，能夠用數(shù)據(jù)說話的就用數(shù)據(jù)說話。作為質(zhì)量認證，要建立質(zhì)量體系，還要立足于企業(yè)內(nèi)部管理的有效性。評價時要強調(diào)評價的客觀性，才能看出檢驗是有效的。
(九)糾正預防措施
在實施中，經(jīng)常出現(xiàn)問題表現(xiàn)在：查看現(xiàn)場時，提供不出采取糾正預防措施的證據(jù)?，F(xiàn)在企業(yè)之所以這個要素運行比較差，關鍵是信息收集反饋的渠道不暢通。糾正預防措施中，關鍵要把信息收集反饋渠道建立起來。規(guī)定要具體，誰去收集信息，多長時間，什么情況下反饋，反饋給誰。還有容易發(fā)生的問題是對于糾正措施和預防措施的有效性的驗證，如果措施無效，那么等于糾正預防措施沒有完成，驗證關鍵是要對糾正措施有效性進行驗證。對于顧客重復反映的問題，質(zhì)量體系應該要有反映。
(十)內(nèi)部質(zhì)量審核
關于內(nèi)部質(zhì)量審核的問題在于其有效性，在審核中發(fā)現(xiàn)的問題都是皮毛的，如文件沒有簽字等，要注意審核的有效性，也就是要注意內(nèi)審的方法要得當。解決這個問題，內(nèi)審員的培訓要到位，內(nèi)審員要經(jīng)過訓練，內(nèi)審員和外審員的訓練都是有要求的，大量的訓練是做案例。審核員要滿足要求，需做大量的練習，并經(jīng)過實踐的檢驗(審核經(jīng)歷)。除了加強培訓和訓練外，有條件的情況下，可以交叉一下，兩個管理好的企業(yè)派出人員交叉審核，或者聘請外部人員幫助審核。這種效果可能更好一些。
(十一)統(tǒng)計技術應用不正確
反映的問題一是該用的統(tǒng)計技術沒有使用；二是對統(tǒng)計技術應用不正確，對統(tǒng)計技術根本不了解，也有的企業(yè)統(tǒng)計技術選擇不對。統(tǒng)計技術一是要控制質(zhì)量，二是要解決質(zhì)量問題。統(tǒng)計技術是質(zhì)量改進的工具，真正把它用于改進質(zhì)量體系。
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